Informasi obat sama seperti panduan obat
dalam kemasan, tidak ada pengurangan atau penambahan kata apapun.
PEMERIAN
Basis menyerupai salep, berwarna putih kecoklatan,
halus dan merata, dengan aroma karakeristik dan bebas dari pengotor visibel
atau gumpalan.
FARMAKOLOGIS KLINIS
Kenalog in Orabase (Triamcinolone acetonide)
adalah kortikosteroid sintetis yang memiliki efek antiinflamasi, antipruritis
dan antialergi. Pasta dental emolien sebagia bahan pembawa berfungsi merekatkan
obat pada jaringan mukosa rongga mulut. Bahan pembawa akan menutupi jaringan
yang iritasi sehingga dapat mengurangi rasa sakit yang bersifat sementara.
INDIKASI
Kenalog in Orabase diindikasikan untuk
pengobatan tambahan dan meringankan sementara gejala-gejala yang terkait dengan
lesi inflamasi atau lesi ulseratif mukosa rongga mulut akibat trauma.
KONTRADIKSI
Obat ini dikontradiksikan untuk pasien dengan riwayat
hipersensitif terhadap satu atau lebih komponen obat.
PERINGATAN
Penggunaan pada Kehamilan
Keamanan penggunaan selama kehamilan belum diketahui
terutama yang berhubungan dengan efek tak diinginkan pada perkembangan janin.
Oleh karena itu obat ini seharusnya tidak digunakan pada wanita yang berpotensi
hamil dan di awal kehamilan, kecuali jika menurut penilaian dokter atau dokter
gigi manfaat pengobatan lebih besar dari resiko yang mungkin timbul.
PERHATIAN
Penderita tuberkolosis, tukak lambung, atau diabetes
mellitus tidak boleh mendapat pengobatan yang mengandung kortikosteroid tanpa
adanya saran dari dokter. Harus diingat bahwa mukosa di rongga mulut mengalami
penurunan daya tahan pada pasien yang mendapatkan pengobatan dengan
kortikosteroid topikal. Mikroorganisme rongga mulut dari jenis yang virulen
mungkin akan berkembang tanpa menunjukkan gejala-gejala akan adanya infeksi
rongga mulut.
Efek sistemik hampir tidak ada pada penggunaan sesuai
dengan anjuran, karena jumlah steroid yang terlepas rendah, kemungkinan unu
dapat terjadi pada penggunaan kortikosteroid dalam jangka panjang.
Hentikan pemakaian jika timbul iritasi lokal atau
terjadi sensitisasi dan lakukan pengobatan yang sesuai. Jika tidak terjadi regenerasi
atua perbaikan jaringan rongga mulut secara bermakna pada lesi setelah tujuh
hari pemakaian, dianjurkan untuk meneliti kembali lesi rongga mulut yang
diderita pasien.
EFEK SAMPING (REAKSI TIDAK DIINGINKAN)
Penggunaan yang berkepanjangan dapat menimbulkan efek
samping yang biasa timbul pada penggunaan sediaan steroid sistemik seperti
supresi adrenal, perubahan pada metabolisme glukosa, katabolisme protein,
aktivasi tukak lambung dan lainnya. Efek samping ini biasanya reversible dan
hilang saat pengobatan dihentikan.
KELEBIHAN DOSIS
Kortikosteroid yang diberikan secara topical dapat
diserap dalam jumlah yang cukup untuk menimbulkan efek sistemik (lihat
PERHATIAN)
Pengobatan tidak ada penawar yang tersedia, karena
pengobatan bersifat simtomatik.
DOSIS DAN PEMBERIAN
Oleskan Kenalog in Orabase secukupnya,
sekitarnya 0,6 cm pada lesi, hingga menghasilkan lapisan tipis. Mungkin
diperlukan jumlah yang lebih banyak untuk menutup beberapa lesi. Untuk hasil
optimal, gunakan secukupnya hingga terbentuk lapisan tipis yang menutupi lesi.
Jangan digosokkan. Menggosokkan sediaan ini bisa membuat sediaan bergumpal dan
terlepas. Setelah pemberian akan terbentuk lapisan yang halus dan licin.
Kenalog in Orabase sebaiknya digunakan pada malam hari agar terjadi kontak
steroid dengan lesi sepanjang malam.
Bergantung pada keparahan gejala, mungkin perlu untuk
mengoleskan dua hingga tiga kali sehari, sebaiknya digunakan sesudah makan.
Jika tidak terjadi regenasi jaringan atau perbaikan berarti dalam tujuh hari,
dianjurkan penelitian lebih lanjut.
BENTUK SEDIAAN
Kenalog in Orabase tersedia dalam tube 5g.
setiap gramnya mengandung 1 mg triamcinolone acetonide.
PENYIMPANAN
Simpan di bawah suhu 30°C. Jauhkan dari jangkauan
anak-anak.
UMUR SIMPAN (SHELF-LIFE)
24 bulan.
Reg. No. DKL 1124400130A1
Harus dibuat resep dokter.
Dibuat oleh: PT. Taisho Pharmaceutical Indonesia
Tbk.
Depok-Indonesia
Di bawah pengawasan
Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.
Tokyo, Japan
Updated: Maret 2013
D 228 G (AR)
Komentar
Posting Komentar